Microbot Medical schließt GLP-Tierstudie zum LIBERTY®-Robotersystem ab

Microbot Medical schließt GLP-Tierstudie zum LIBERTY®-Robotersystem ab

Hingham, Massachusetts, 13. Oktober 2022 (Globe Newswire) – Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) gab mit dem Abschluss einer GLP-Tierstudie für das LIBERTY® Robotic System, das erste Einweg-Robotersystem, das für endovaskuläre Verfahren entwickelt wurde, einen bedeutenden Entwicklungsmeilenstein bekannt. Die Studie wurde von einem Workforce erfahrener Meinungsführer (KOLs) im erstklassigen Gefäßraum des MedTech Analysis Laboratory mit den von der FDA geforderten Ebenen der Planung, Kontrolle, Überwachung und Berichterstattung (GLP-Requirements) unter Verwendung eines Schweinemodells durchgeführt.

Während der GLP-Tierstudie führten Kliniker 63 vorbestimmte Bewegungen zu den Zielstellen mit dem LIBERTY-Roboter-Untersuchungssystem durch und führten eine gleiche Anzahl von Verfahren manuell durch. Der Leistungsendpunkt des LIBERTY-Robotersystems nach erfolgreicher Roboternavigation wurde für 58 von 63 Zielen (92 %) abgeschlossen, während 3 (4,8 %) aufgrund technischer Probleme nicht abgeschlossen wurden und 2 (3,2 %) aufgrund verwandter Probleme nicht abgeschlossen wurden Fluoroskopie (nicht auf das Gerät bezogen). Selektive postoperative Gefäßbilder der Zielgefäße zeigten keinen eindeutigen Hinweis auf eine akute Gefäßverletzung. Die sequentielle Angiographie dieser Gefäße am 3. postoperativen Tag zeigte eine normale Anatomie der Gefäße ohne Anzeichen einer Infektion. Erste postmortale pathologische Untersuchungen einiger Zielorgane zeigten die ersten Befunde, die in einer anstehenden histopathologischen Analyse und möglicherweise einer zusätzlichen präklinischen Studie weiter untersucht werden.

Zusätzlich zu objektiven Messungen wurden die Leistung und Benutzerfreundlichkeit des LIBERTY-Robotersystems von jedem Kliniker subjektiv bewertet, wobei ihre Bewertungen für Merkmale wie einfache Navigation zum Ziel, Lernkurve und Systemstabilität berücksichtigt wurden. Für die erreichten Zielstellen bewerteten Kliniker das LIBERTY Robotic-System mit der höchsten Punktzahl.

„Es warfare eine sehr zufriedenstellende Erfahrung“, kommentierte Dr. Sebastian Flack, MD, Professor an der Faculty of Radiology, Lehrstuhl für interventionelle Radiologie und stellvertretender Vorsitzender für Forschung, Lahey Hospital and Medical Middle. “Es gibt Ihnen ein sehr präzises Gefühl dafür, was Sie tun, mit viel Kontrolle.”

„Die Einrichtungszeit ist kurz“, fügte Dr. Dmitriy J. hinzu. LIBERTY während der GLP-Studie. “Die Lernkurve scheint einfach zu sein. Die Gesamterfahrung warfare sehr intestine, sensibel und genau.”

„Wir sind sehr stolz und begeistert von der Leistung von LIBERTY während der GLP-Tierstudie“, kommentierte Dr. Eyal Morag, Chief Medical Officer von Microbot. „Es warfare aufregend zu sehen, wie sich meine angesehenen Kollegen so schnell an die Automatisierung der Verfahren gewöhnten, und ihr Erfolg beim Erreichen der Ziele ist ein Beweis dafür, wie zugänglich LIBERTY ist.“

Das LIBERTY-Robotersystem ist ein Untersuchungssystem und wurde von der US-amerikanischen Meals and Drug Administration nicht für jegliche Verwendung lizenziert und ist daher in den Vereinigten Staaten oder auf anderen Märkten nicht im Handel erhältlich. Das Unternehmen plant, diese Studie weiterhin mit zusätzlichen präklinischen und klinischen Daten zu unterstützen.

Über Microbot Medical Inc.

Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) ist ein Unternehmen für präklinische Medizinprodukte, das sich auf transformative Mikrorobotertechnologien spezialisiert hat und sich hauptsächlich auf natürliche und künstliche Lumen im menschlichen Körper konzentriert. Die bestehenden Technologieplattformen von Microbot bilden die Grundlage für die Entwicklung des Multi-Technology Pipeline Portfolio (MGPP).

Microbot Medical wurde 2010 von Harel Gadot, Prof. Moshe Shoham und Yossi Bornstein mit dem Ziel gegründet, die klinischen Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Zugänglichkeit durch den Einsatz von Mikrorobotertechnologien zu verbessern. Weitere Informationen über Microbot Medical finden Sie unter http://www.microbotmedical.com.

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Michael Bolivio
EVC.-Gruppe
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